O fluxo de trabalho de preparações sólidas

A posição de pesagem é uma parte relativamente importante do processo farmacêutico. A posição de pesagem precisa selecionar as matérias-primas e materiais auxiliares e depois separá-los ou misturá-los para pesagem. Hoje em dia, a maioria das dosadoras são utilizadas para pesar automaticamente os materiais, economizando mão de obra. Algumas matérias-primas precisam ser pesadas manualmente e, após a pesagem, são armazenadas no depósito temporário e distribuídas até a posição de granulação.
O processo de produção de preparações de granulação é um elo muito importante. No passado, as técnicas antigas eram maioritariamente operadas manualmente, o que facilmente causava poluição aos medicamentos e também tinha impacto na saúde humana. Agora, a verificação nacional de GMP implementa uniformemente um novo processo, que isola as matérias-primas dos seres humanos e adota uma linha de produção de granulação totalmente automática. A produção atende aos padrões internacionais, reduzindo bastante a poluição e melhorando significativamente a qualidade dos medicamentos.
1. Verifique se a posição de pesagem possui um certificado de limpeza emitido pelo pessoal de controle de qualidade e se as balanças, britadores, peneiras vibratórias, máquinas de pesagem e dosagem e equipamentos utilizados estão limpos e completos. Somente quando atenderem aos requisitos a operação de produção em lotes poderá ser realizada.
2. Verifique se a posição de granulação possui um certificado de liberação emitido pelo pessoal de controle de qualidade para o último lote de medicamentos após a produção e se as máquinas de secagem, processos úmidos, granuladores, granuladores inteiros, misturadores e equipamentos utilizados estão limpos e completos. Somente após atender aos requisitos é que as operações de produção de granulação podem ser realizadas.
3. Vá até a posição de pesagem para coletar os materiais do lote de produção atual
4. Mistura úmida de materiais macios
5. Granulação
6. Secagem em forno ou máquina de fervura
7. Grãos integrais
8. Após a mistura, coloque o lote de partículas na tremonha do recipiente, pese-as e registre-as e envie-as para a estação intermediária para amostragem e inspeção.
9. Prensagem, revestimento e embalagem de comprimidos
O processo de granulação pode determinar a qualidade dos comprimidos (a prensagem e o revestimento dos comprimidos também podem determinar a qualidade dos comprimidos), e a adesão estrita a um turno, um lote é estritamente proibida. É estritamente proibido produzir vários lotes e materiais juntos para o lote misto total. Também é proibido produzir diferentes tipos de medicamentos na mesma linha e não é permitido violar as regulamentações de GMP. Caso contrário, o certificado GMP será devolvido.