Cloridrato de cefepima para injeção

Cloridrato de cefepima injetável, para uso intravenoso ou intramuscular

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia de outros medicamentos antibacterianos, o cloridrato de cefepima para infecção deve ser utilizado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias.

Mistura de API

Enchimento

Esterilização de frascos

O cloridrato de cefepima é um antibiótico cefalosporínico semissintético de amplo espectro para administração parenteral. O nome químico é 1-[[(6R,7R) 7-[2-(2-amino-4-tiazolil)-glioxilamido]-2-carboxi {{10}}oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0] oct-2-en-3-il]metil]-1-cloreto de metilpirrolidínio,72 -(Z)-(O-metiloxima), monocloridrato, monohidrato, que corresponde à seguinte fórmula estrutural :

O cloridrato de cefepima para injeção é um pó branco a amarelo claro. O cloridrato de cefepima contém o equivalente a não menos que 825 mcg e não mais que 911 mcg de cefepima (C19H24N6O5S2) por mg, calculado em base anidra. É altamente solúvel em água.

O cloridrato de cefepima para injeção é fornecido para administração intramuscular ou intravenosa em dosagens equivalentes a 500 mg, 1 g e 2 g de cefepima. O cloridrato de cefepima para injeção é uma mistura seca e estéril de cloridrato de cefepima e L-arginina. Contém o equivalente a não menos que 90 por cento e não mais que 115 por cento da quantidade rotulada de cefepima (C19H24N6O5S2). A L-arginina, em uma concentração aproximada de 707 mg / g de cefepima, é adicionada para controlar o pH da solução constituída de 4 a 6. As soluções recém-constituídas de cloridrato de cefepima para injeção variam em cor de amarelo claro a âmbar.

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